Ética em pesquisa com seres humanos: prontuário do paciente como fonte de informação primária

Araujo, Nelma Camelo, NCA Ética em pesquisa com seres humanos: prontuário do paciente como fonte de informação primária., 2017 PhD Information Science thesis, Universidade Federal de Santa Catarina. [Thesis]

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Nelma_Camelo_Araujo2017.pdf

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English abstract

In the area of information science, the discussion of Ethics covers studies on the ethics of Information directed to the discussions towards the library and the use of information and communication technologies. In Brazil, the theme "ethics" was widespread with ethical characteristics, aimed at the practice of the professional librarian. The aim of the thesis was to understand the appreciation of the members of the Committee of ethics in research with Human Beings of the higher education institutions of Alagoas in research protocols that have as a source of information the patient records, and its ethical implications. The theoretical context covers: ethics and research; Ethics in information science; Ethics and research with human beings; Bioethics and regulations, patient records, medical records and statistical service, SAME chart and ethic of the chart. The lookup is applied, qualitative, exploratory, and the method used was the case study. The instrument used for collecting data was the questionnaire, divided into three blocks, totaling 17 (seventeen), semiabertas and open issues. The questionnaire and consent form Free Savvy were distributed formally to the coordinators of the respective Ethics committees of institutions of higher education of Alagoas, getting the same responsible to implement the questionnaire and by signing in the appropriate consent form Free Clarified. Of the four committees that authorized the completion of the survey, a splice the blank questionnaires. The population of the research was from 28 members of these questionnaire replies were received from 23. The survey results show that 85% of the survey members of research ethics committees with Human Beings of the higher education institutions of Alagoas, accepted the justifications of the researchers of the decline consent form Free Clarified, when the use of patient records, to understand that these are secondary data and ethical issues that are related to the analysis to be done good research practices , namely, the preservation of the right of the participant to allow research access to their information contained in medical records. It is concluded that the members of the Committee of ethics in research with humans from Alagoas stopped printing in depth knowledge of "data" and "information source", but identifies itself through these same prints that they understand that the patient records is a "secondary" justified given the non-application of FICS to owners of patient records when conducting research with this source of information it is recommended the effective interaction between the library and the archival appraisal for settling the concepts of patient records and therefore your access to and use by researchers, interacting with the health sector.

Portuguese abstract

Na área da Ciência da Informação, a discussão sobre Ética aborda estudos sobre a Ética da Informação direcionada às discussões voltadas para a biblioteca e o uso das tecnologias da informação e comunicação. No Brasil, o tema “Ética” foi difundido com características deontológicas, voltadas para a prática do profissional bibliotecário. O objetivo da tese foi compreender a apreciação dos membros dos Comitês de Ética em Pesquisa com Seres Humanos das Instituições de Ensino Superior de Alagoas em relação aos protocolos de pesquisas que tem como fonte de informação o Prontuário do Paciente, e suas implicações éticas. O contexto teórico aborda: ética e pesquisa; ética em Ciência da Informação; ética e pesquisa com seres humanos; bioética e regulamentação, prontuário do paciente, Serviço de Arquivo Médico e Estatístico, SAME prontuário e Ética do prontuário. A pesquisa é aplicada, qualitativa, exploratória, e o método utilizado foi o estudo de caso. O instrumento usado para coleta de dados foi o questionário, dividido em três blocos, totalizando 17 (dezessete) questões, semiabertas e abertas. O questionário e o Termo de Consentimento Livre Esclarecido foram distribuídos formalmente aos coordenadores dos respectivos Comitês de Ética das Instituições de Ensino Superior de Alagoas, ficando os mesmos responsáveis em aplicar o questionário e pela assinatura no respectivo Termo de Consentimento Livre Esclarecido. Dos quatro Comitês que autorizaram a realização da Pesquisa, um devolveu todos os questionários em branco. A população da pesquisa foi de 28 membros, destes, 23 responderam ao questionário. Os resultados da pesquisa apontam que 85% dos membros participantes da pesquisa dos Comitês de Ética em Pesquisa com Seres Humanos das Instituições de Ensino Superior de Alagoas, aceitaram as justificativas dos pesquisadores de declínio do Termo de Consentimento Livre Esclarecido, quando da utilização do Prontuário do Paciente, por entenderem que se trata de dado secundário e as questões éticas imbricadas nessa análise estão relacionadas às boas práticas de pesquisa, quais sejam, a preservação do direito do participante da pesquisa em permitir que se acesse suas informações contidas nos Prontuários. Conclui-se que os membros dos Comitês de Ética em Pesquisa com Seres Humanos de Alagoas deixaram de imprimir em profundidade seus conhecimentos sobre “dados” e “fonte de informações”, mas se identifica por meio dessas mesmas impressões que os mesmos entendem que o Prontuário do Paciente é um “dado secundário”, sendo justificado a não aplicação do TCLE aos donos do Prontuário do Paciente quando da realização de pesquisas com essa fonte de informação. Recomenda-se a interlocução efetiva entre a Biblioteconomia e a Arquivologia para dirimir os conceitos sobre Prontuário do Paciente e consequentemente seu acesso e uso por parte de pesquisadores da área, interagindo com a área da saúde.

Spanish abstract

En el área de la ciencia de la información, la discusión de la ética cubre estudios sobre la ética de la información dirigida a las discusiones hacia la biblioteca y el uso de las tecnologías de la información y de la comunicación. En Brasil, el tema "ética" se difundió con características éticas, orientadas a la práctica del bibliotecario profesional. El objetivo de la tesis fue comprender la apreciación de los miembros del Comité de ética en la investigación con los seres humanos de las instituciones de educación superior de Alagoas en protocolos de investigación que tienen como fuente de información los registros de pacientes, y sus implicaciones éticas. El contexto teórico abarca: ética e investigación; La ética en la ciencia de la información; La ética y la investigación con los seres humanos; Bioética y reglamentos, expedientes de pacientes, expedientes médicos y servicios estadísticos, misma carta y ética del gráfico. La búsqueda es aplicada, cualitativa, exploratoria, y el método utilizado fue el estudio de caso. El instrumento utilizado para recolectar datos fue el cuestionario, dividido en tres bloques, totalizando 17 (diecisiete), semiabertas y Open issues. El cuestionario y la forma de consentimiento conocimiento libre fueron distribuidos formalmente a los coordinadores de los respectivos Comités éticos de instituciones de educación superior de Alagoas, obteniendo el mismo responsable de implementar el cuestionario y firmando en el formulario de consentimiento apropiado clarificado libre. De los cuatro comités que autorizaron la terminación de la encuesta, un empalme los cuestionarios en blanco. La población de la investigación era a partir de 28 miembros de estas respuestas del cuestionario fueron recibidos a partir del 23. Resultados de la encuesta muestran que el 85% de los miembros de la encuesta de comités de ética de la investigación con seres humanos de las instituciones de educación superior de Alagoas, aceptadas las justificaciones de los investigadores de la disminución del consentimiento clarificado libre, cuando el uso de registros de pacientes, para entender que son éticas y datos secundarios los temas que están relacionados con el análisis a realizar prácticas de investigación buena forma , es decir, la preservación del derecho del participante a la investigación acceder a la información contenida en registros médicos. Se concluye que los miembros del Comité de ética en investigación con seres humanos de Alagoas dejó de impresión en el profundo conocimiento de los "datos" y "fuente de la información", pero se identifica a través de estos mismo imprime que entienden que los registros de pacientes es una "secundaria" justificada dada la no aplicación de los FICS a los propietarios de registros de pacientes al realizar investigación con esta fuente de información se recomienda la interacción eficaz entre la biblioteca y la valoración archivística para colocar los conceptos de registros de pacientes y por lo tanto su acceso y uso por los investigadores, interactuando con el sector salud.

Item type: Thesis (UNSPECIFIED)
Keywords: Information Ethics; Information Source; Patient medical Records; Research Ethics Committee; Ética da Informação; Fonte de Informação; Prontuário do Paciente; Comitê de Ética em Pesquisa; Ética de la Información; Información Fuente; Los registros médicos del Paciente; Comité de Ética de Investigación
Subjects: A. Theoretical and general aspects of libraries and information. > AC. Relationship of LIS with other fields .
B. Information use and sociology of information > BF. Information policy
B. Information use and sociology of information > BH. Information needs and information requirements analysis.
Depositing user: Nelma Araujo
Date deposited: 27 Sep 2017 02:12
Last modified: 05 Nov 2017 22:20
URI: http://hdl.handle.net/10760/31321

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